1 min czytania
Produkty biobójcze chronią ludzi, zwierzęta i materiały przed szkodliwymi organizmami, takimi jak bakterie. Rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych (BPR) ma na celu zapewnienie wysokiego poziomu ochrony ludzi i środowiska oraz poprawę funkcjonowania rynku produktów biobójczych w Unii Europejskiej (UE).
Wszystkie produkty biobójcze wymagają zatwierdzenia, aby móc trafić na rynek europejski. Ponadto substancje czynne zawarte w danym produkcie biobójczym muszą zostać wcześniej zatwierdzone. Istnieją jednak pewne wyjątki od tej zasady. Na przykład produkty biobójcze zawierające substancje czynne objęte programem przeglądu są często udostępniane na rynku i użytkowane zgodnie z przepisami krajowymi. Podobnie produkty zawierające nowe substancje czynne będące w trakcie oceny mogą być dopuszczone do obrotu, jeśli przyznano im tymczasowe pozwolenie.
Dla wygody firm produkujących produkty biobójcze Komisja Europejska przewidziała kilka procedur udzielania pozwoleń. Producenci mogą wybrać dowolną z tych procedur w zależności od swojego produktu oraz krajów, w których chcą go wprowadzić na rynek.
- Pozwolenie krajowe i wzajemne uznawanie: Aby wprowadzić produkt tylko na jeden rynek, wystarczy pozwolenie z tego konkretnego kraju.
- Pozwolenie krajowe i odnowienie wzajemnego uznawania: W celu odnowienia pozwolenia na produkt posiadacz pozwolenia może złożyć wniosek do właściwego organu państwa członkowskiego (MSCA). W przypadku pozwolenia wydawanego w procedurze wzajemnego uznawania wniosek o odnowienie należy złożyć do referencyjnego MSCA oraz wszystkich zainteresowanych MSCA.
- Pozwolenie unijne: Nowa alternatywa dla firm umożliwiająca ubieganie się o pozwolenie ważne w całej Unii Europejskiej (UE) za jednym razem.
- Pozwolenie uproszczone: Dotyczy produktów spełniających określone kryteria zdefiniowane w rozporządzeniu. Na przykład produktu nie zawierającego żadnych substancji wzbudzających obawy.
- Pozwolenie dla identycznego produktu biobójczego: Dotyczy produktów identycznych z produktem biobójczym, na który wydano już pozwolenie, lub w stosunku do którego trwa procedura wydawania pozwolenia.
Odtąd producenci produktów biobójczych mogą wybrać dowolną procedurę udzielania pozwoleń, aby zapewnić szybkie dostarczanie swoich produktów w regionie UE, w którym chcą je sprzedawać. Aby uzyskać kompleksowe zrozumienie tych procedur udzielania pozwoleń w Europie, skontaktuj się z ekspertem ds. regulacyjnych.
