Un'azienda farmaceutica con sede negli USA si è rivolta a Freyr per ricevere assistenza nella presentazione di domande ANDA originali alla USFDA. La sfida consisteva nell'eseguire il processo di validazione dei documenti gestendo al contempo modifiche dell'ultimo minuto. Oltre al rispetto di tempistiche ristrette, queste attività hanno presentato diverse difficoltà. Freyr ha assistito il cliente fornendo una gamma diversificata di servizi regolatori conformi agli standard della FDA.
Scopri in che modo Freyr ha offerto supporto regolatorio e assistito il cliente eseguendo un rigoroso controllo qualità per soddisfare i requisiti di conformità e completando con successo la presentazione di ANDA nei tempi previsti. Scarica il case study comprovato.
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