1 min czytania
W obliczu pandemii COVID-19 w branży nauk przyrodniczych (Life Sciences) rośnie popularność zdalnych technik audytu. W związku z nałożonymi na całym świecie ograniczeniami w podróżowaniu, firmy produkujące wyroby medyczne, biotechnologiczne, farmaceutyczne oraz inne organizacje z sektora nauk przyrodniczych decydują się na audyty wirtualne lub zdalne. Audyt zdalny przeprowadzany jest przy użyciu wideokonferencji łączącej audytora z osobą audytowaną oraz innych programów komputerowych i aplikacji internetowych.
Rozwiązywanie konkretnych problemów klientów związanych z audytem oraz dostarczanie idealnych rozwiązań zapewniających zgodność z przepisami to dwa (02) podstawowe cele audytu regulacyjnego.
Audyt zdalny za pomocą systemu eQMS
Gdy audyt zdalny jest wymagany dla obiektów prowadzących badania, rozwój produktów i produkcję, korzystanie z platform internetowych może powodować drobne komplikacje techniczne, jednak z drugiej strony przejście na audyt zdalny gwarantuje przeprowadzenie audytu zgodnie z harmonogramem bez żadnych opóźnień i eliminuje potrzebę wizyt w zakładach produkcyjnych dostawców.
System eQMS o infrastrukturze typu Cloud-based jest obecnie nieodzowny i sprawia, że zdalne audyty stają się niezwykle proste, bez uszczerbku dla bezpieczeństwa danych poufnych i wrażliwych.
Przejście na audyt zdalny i najlepsze możliwe podejścia:
- Opracowanie kompleksowego, elastycznego planu analizy rodzaju dowodów z audytu i celów audytu.
- Określenie wymagań technicznych i możliwych zagrożeń oraz przeanalizowanie możliwości i ograniczeń różnych narzędzi do audytu zdalnego.
- Korzystanie z oprogramowania z kontrolowanym dostępem do udostępniania dokumentów w celu ochrony danych.
- Ustawienie ważności dostępu do określonych dokumentów za pomocą bezpiecznej sieci VPN i zarządzania siecią.
- Przygotowanie do audytów próbnych w celu poznania niezbędnych narzędzi informatycznych i komunikacyjnych oraz zapewnienia płynnego przebiegu interakcji lub wideokonferencji.
- Ocena możliwych podatności na zagrożenia związane z tym procesem i wykorzystanie ocen analitycznych.
- Wybór odpowiedniego dostawcy.
Czy audyty zdalne to przyszłość?
Transformacja jest procesem ciągłym, a w obliczu nieprzewidzianych okoliczności wirtualna zależność stała się nową normalnością.
Możliwości zdalnych audytów obejmują zdolność adaptacji, elastyczność i większy zasięg. Dzięki łatwej wdrożeniu, konfigurowalnej technologii zdalny audyt zapewnia szerszy dostęp i poprawia efektywność kosztową.
W obliczu rosnących strategii inspekcji online (przynajmniej w przypadku procesów o niskim ryzyku) w firmach z branży nauk przyrodniczych, dla przedsiębiorstw korzystne jest przeprowadzanie zdalnych audytów i zachowanie elastyczności. Skonsultuj się z firmą Freyr, aby dowiedzieć się więcej o najlepszych praktykach w zakresie zgodności z przepisami.
