Uma empresa farmacêutica sediada nos EUA, com uma receita global superior a 400 milhões de dólares e especializada em medicamentos genéricos, procurava assistência regulamentar para submeter ANDA, suplementos e PADER à Autoridade. O objetivo era rever todos os documentos de acordo com as especificações PDF da FDA e fornecer submissões válidas e conformes, reduzindo simultaneamente o tempo total de processamento.
Descarregue o caso para saber como a Freyr tirou partido da sua experiência para fornecer serviços de submissão de Assuntos Regulamentares End-to-End, garantindo uma submissão de qualidade no prazo estabelecido.
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