Controlo de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulatórios

Os nossos revisores de CQ realizam revisões de documentos direcionadas ou abrangentes para garantir a precisão, integridade e consistência dos dados.

Controlo de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulamentares - Visão Geral

A nossa equipa de revisores médicos inclui médicos e profissionais de medicina alternativa com experiência em conhecimento médico e revisão de documentos. Garantimos que a interpretação dos dados está medicamente correta e em conformidade com a ética médica, e que o fluxo de conteúdo está em conformidade com as expectativas da Autoridade de Saúde.

Os serviços de revisão de documentação são processos que melhoram a precisão e a qualidade dos documentos através de múltiplas fases de revisão para cumprir os requisitos Regulamentares.

A verificação da qualidade dos documentos Regulamentares é crucial para garantir que o conteúdo, estilo e formato são de alta qualidade. Os Redatores Médicos utilizam conhecimentos científicos e de investigação para tornar os documentos precisos, concisos e alinhados com os requisitos Regulamentares.

Na Freyr, as revisões de controlo de qualidade são realizadas utilizando listas de verificação do cliente ou listas de verificação internas específicas do documento. Os guias de estilo específicos do cliente/guias de estilo internos são seguidos para cada documento Regulamentar para garantir a qualidade e a consistência dentro e entre os documentos.

Controlo de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulatórios

  • Revisores de qualidade altamente experientes para efetuar o controlo de qualidade de documentos regulamentares
  • Sistemas, processos e listas de verificação estão implementados para a revisão de qualidade do documento de redação médica
  • Os redatores e revisores médicos possuem um profundo conhecimento dos guias de estilo de redação médica e das orientações regulamentares
Controlo de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulatórios
  • São realizadas revisões de qualidade abrangentes para cada entrega
  • Flexibilidade dos revisores/redatores médicos para trabalhar com diversos processos, sistemas e guias de estilo do cliente
  • Revisões de qualidade realizadas com sucesso em diversas áreas terapêuticas, incluindo, mas não se limitando a, oncologia, cardiovascular, neurociências, cardiometabólica, imunologia, etc.
Controlo de Qualidade e Revisão Médica de Documentos Regulatórios

Obtenha documentos Regulamentares revistos por especialistas e em conformidade com a Freyr

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A celebrar o Sucesso dos Clientes

 

Medicamentos

Redação Médica

Índia

Um agradecimento especial à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos foi prestado. Agradecemos verdadeiramente o esforço extra demonstrado pela equipa da Freyr na entrega atempada dos relatórios. Aguardamos com expectativa a continuação da nossa associação comercial com a Freyr.

Diretor(a) de Garantia da Qualidade

 

Medicamentos

Redação Médica

Índia

Um agradecimento especial à equipa da Freyr pelo apoio prioritário que nos foi prestado. Agradecemos verdadeiramente o esforço extra demonstrado pela equipa da Freyr na entrega atempada dos relatórios. Aguardamos com expectativa a continuação da nossa associação comercial com a Freyr.​

Diretor(a) de Garantia da Qualidade​

Organização líder de fabrico farmacêutico contratado com sede na Índia​

 

Medicamentos

Redação Médica

Reino Unido

É com enorme satisfação que informamos que a BLA foi submetida com sucesso à FDA. Expressamos a nossa sincera gratidão à equipa da Freyr, que trabalhou com dedicação, afinco e em estreita colaboração com as nossas equipas de Bridgewater e Pequim ao longo dos últimos meses para concretizar este feito monumental dentro do prazo. A equipa da Freyr foi além do dever para tornar esta submissão de BLA uma realidade. Agradecemos verdadeiramente a flexibilidade da Freyr e o entusiasmo em trabalhar connosco para alcançar objetivos ambiciosos. Esperamos contar com o vosso apoio contínuo e dar continuidade à nossa relação no futuro. ​

Responsável Técnico Global de CMC​

Empresa farmacêutica inovadora líder com sede na China​

 

Medicamentos

Redação Médica

EUA

Obrigado, equipa da Freyr. Agradeço o vosso profissionalismo, dedicação e empenho. Foram além do esperado para garantir que todas as entregas fossem cumpridas antes do prazo ao longo do projeto e realizaram um excelente trabalho na gestão de um grupo complexo de produtos. Agradeço a vossa atenção aos detalhes e o acompanhamento do grande volume de trabalho gerido. Foi um prazer trabalhar convosco e desejo-vos a vós e às vossas famílias o maior sucesso no futuro!​

Diretor(a) de Gestão Global de Rotulagem – Responsável pelo Agrupamento de Rotulagem no Desenvolvimento Global de Produtos, Assuntos Regulamentares Globais

Empresa farmacêutica e de biotecnologia multinacional sediada nos US​

 

Medicamentos

Redação Médica

Vietname​

Muito obrigado por ser um excelente parceiro na nossa jornada de conformidade regulamentar.

À medida que os países asiáticos caminham no sentido de adotar as avaliações de segurança como um requisito fundamental, o vosso apoio ajudou-nos significativamente a cumprir esses requisitos muito antes dos nossos concorrentes no Vietname. ​

De facto, partilhei o seu contacto com os nossos responsáveis regulamentares para que o possam divulgar no setor, caso as avaliações de segurança se tornem necessárias.

Responsável de I&D / Cuidados Pessoais

Empresa multinacional de bens de consumo com sede na Índia​

 

Medicamentos

Redação Médica

EUA

Parabéns a todos pelo excelente trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer pouco; juntos, podemos fazer muito.

Esperamos com expectativa o próximo marco e a colaboração em novos projetos no futuro.

SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)​

Empresa CRO sediada nos US focada em ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos​