Uma empresa líder de medicamentos genéricos com sede nos EUA procurava apoio regulamentar na compilação, avaliação e submissão de um Relatório Anual à USFDA para a conformidade dos seus produtos. O projeto apresentou vários desafios, tais como a revisão de documentos dentro de prazos rigorosos, a realização de análise de lacunas e a sua resolução para cumprir os requisitos da FDA. A equipa da Freyr atualizou os documentos e garantiu a conformidade através da apresentação da submissão dentro do prazo estabelecido.
Compreenda a experiência da Freyr em satisfazer os requisitos de negócio do cliente e garantir a continuidade do produto no mercado US. Transfira o caso comprovado.
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