Uma empresa líder de CMO sediada nos EUA para produtos farmacêuticos e de consumo contactou a Freyr para obter apoio regulamentar na compilação, avaliação e submissão de correspondência geral à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA). O projeto envolveu a revisão de vários documentos do cliente, a identificação de lacunas e a compilação dos dados relevantes necessários para a correspondência geral.
A equipa de Assuntos Regulamentares da Freyr ajudou o cliente a cumprir os seus objetivos comerciais, trabalhando dentro de prazos apertados e garantindo que os documentos atualizados fossem verificados em relação ao Orange Book antes de submeter o processo à Agência.
Descubra como a Freyr efetuou a submissão da correspondência geral à Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA), garantindo a conformidade. Descarregue o caso prático.
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