A submissão da Qualidade de IR à FDA dentro dos prazos estabelecidos é um desafio sem experiência prévia e rigor regulamentar. Um dos nossos principais clientes de desenvolvimento farmacêutico contactou a Freyr com esta necessidade comercial.
Com o apoio da equipa de Assuntos Regulamentares e operações da Freyr, que incluiu revisões internas e os passos internos necessários, o cliente beneficiou de uma orientação e compreensão completas a este respeito.
Além disso, o cliente foi informado sobre as lacunas identificadas e foi assegurado o apoio regulamentar total no futuro.
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