O cliente é um fabricante líder de laringoscópios localizado nos US. O cliente planeava voltar a registar o dispositivo de classe I no sistema FURLS (Unified Registration and Listing System) da FDA. Num curto espaço de tempo, a Freyr teve de verificar a conformidade do rótulo de acordo com os requisitos mais recentes do 21 CFR 801.
Leia este caso para descobrir como a Freyr abordou eficientemente as lacunas na rotulagem dentro do prazo estipulado.
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