Preparação e Submissão de DMF à USFDA

Uma empresa química global de topo com sede na Bélgica contactou a Freyr para obter apoio regulamentar para a preparação e submissão de um Drug Master File (DMF) à United States Food and Drug Administration (US FDA). Isto incluiu a publicação de relatórios no formato eCTD (Electronic Common Technical Document) e a respetiva submissão à autoridade de saúde.

Descarregue o caso de sucesso para saber como a equipa de RA da Freyr auxiliou o cliente na preparação e submissão de relatórios de DMF e forneceu a orientação necessária durante todo o processo.

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