Análise de lacunas de End-to-End e consultoria regulamentar para submissões de Autorização de Introdução no Mercado da SFDA

Uma empresa de cuidados de saúde em rápido crescimento com sede na República Checa, especializada em Dispositivos Médicos (Classe I, II a e II b) e Produtos de Saúde, tinha como objetivo o registo dos seus produtos e a compilação do processo para o mercado do Reino da Arábia Saudita. O maior portefólio de produtos do cliente, as submissões de eCTD de referência para formatos de papel e NeeS já submetidos, e dados complexos foram alguns dos obstáculos iniciais que a Freyr teve de ultrapassar.

Leia este estudo de caso para compreender como a Freyr superou a complexidade e realizou uma análise de lacunas end-to-end para garantir uma conformidade bem-sucedida. 

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