O cliente era um fabricante global de medicamentos com sede na Índia que procurava apoio regulamentar para a submissão do Certificado de Conformidade (CEP) à EDQM. O projeto colocou vários desafios, tais como a falta de compreensão dos requisitos da EDQM para submissões de CEP e prazos rigorosos. A Freyr garantiu que a compilação e a submissão do CEP no formato eCTD fossem concluídas a tempo. A preparação e submissão do dossier de CEP foram realizadas de forma conforme pela Freyr. A nossa experiência regional ofereceu a orientação necessária para conduzir a análise de lacunas e mitigar os riscos. A Freyr conseguiu apoiar o cliente nos seus requisitos comerciais, seguindo a via regulamentar perfeita.
Descubra como a Freyr conseguiu oferecer apoio técnico ao cliente na gestão da submissão do Certificado de Conformidade à EDQM. Descarregue o caso comprovado.
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