Um fabricante de medicamentos genéricos com sede nos EUA contactou a Freyr para obter ajuda na preparação e submissão do pacote de respostas à US FDA para a aprovação de uma ANDA. Como o âmbito do trabalho incluía a avaliação completa e a submissão da resposta à questão, a Freyr apercebeu-se de que o cliente enfrentava dificuldades em gerir eficazmente as atividades operacionais para preparar a resposta à questão da FDA e cumprir os prazos de submissão.
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