Uma empresa líder global em tecnologia e materiais especiais com sede nos EUA recorreu à Freyr para obter assistência regulamentar na preparação de relatórios anuais de DMF de acordo com os regulamentos da USFDA, na publicação dos relatórios no formato eCTD e na respetiva submissão à autoridade de saúde. O projeto apresentou vários desafios, tais como a falta de familiaridade com o formato e os requisitos da FDA. A equipa de Assuntos Regulamentares (RA) da Freyr prestou apoio técnico e orientação na criação dos documentos no formato correto e na conclusão bem-sucedida da submissão.
Descarregue o caso de estudo comprovado para saber como a equipa de RA da Freyr auxiliou o cliente na compilação e submissão dos relatórios anuais de DMF e forneceu a orientação necessária em todo o processo.
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