O cliente é um fabricante sediado na Austrália, especializado em soluções clínicas e de investigação para várias doenças associadas ao cérebro para análise preditiva. O cliente contactou a Freyr para obter serviços regulamentares End-to-End para registar os seus SaMD no mercado indiano e obter uma licença de importação para o seu produto, em conformidade com as novas regras relativas a dispositivos médicos. Desconheciam os regulamentos aplicáveis aos dispositivos SaMD e os prazos do CDSCO. Além disso, os documentos fornecidos pelo cliente não eram satisfatórios, constituindo um desafio processar o registo do SaMD junto do CDSCO.
De que forma a Freyr superou os desafios e prestou serviços regulamentares End-to-End para o registo de SaMD na Índia? Quais foram os benefícios para o cliente? Leia este caso de sucesso.
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