O cliente é uma empresa farmacêutica global e procurava apoio regulamentar para submeter pedidos de MAA originais à USFDA e à EMA. O projeto colocou vários desafios, tais como prazos rigorosos, o acompanhamento de versões de documentos volumosos e sujeitos a alterações frequentes, e a publicação granular ao nível do documento (Document Level Publishing - DLP). A equipa de talentos da Freyr criou um sistema de controlo para verificar todas as alterações nos documentos e validou-os com o apoio de ferramentas recomendadas pelas autoridades. A Freyr entregou as submissões originais de MAA dentro dos prazos, sem erros nem avisos.
Descubra como a Freyr ajudou o cliente a efetuar submissões originais de MAA à USFDA e à EMA atempadamente e sem erros. Descarregue o caso comprovado.
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