Uma empresa sediada nos EUA de vacinas e produtos relacionados contactou a Freyr para obter assistência na submissão de um pedido IND à USFDA. A empresa enfrentava dificuldades em interpretar os requisitos da Agência, bem como em acompanhar os documentos sujeitos a alterações frequentes e mantê-los no formato eCTD.
Leia o estudo de caso para compreender como a Freyr conseguiu submeter uma submissão de IND em conformidade, com zero deficiências e avisos, com 100% de precisão e cumprindo prazos rigorosos.
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