Submissões Bem-sucedidas de DIN em formato eCTD ao Health Canada

O cliente é uma empresa farmacêutica de crescimento rápido baseada no Canadá, associada à Freyr para serviços de publicação e submissão regulamentares. Para garantir que os seus produtos cumpriam os requisitos do DIN, recorreram à Freyr para submissões eletrónicas em conformidade com o Módulo 1 DTD versão 2.2. O principal obstáculo para iniciar o projeto era o facto de o cliente não possuir conhecimentos sobre submissões eletrónicas e respetivos requisitos.

Transfira este caso para saber mais sobre a forma como a Freyr instruiu o cliente sobre a migração do formato em papel para o formato eCTD e o ajudou com sucesso a continuar a ser um parceiro de submissão ao longo do ciclo de vida.

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