Compilação e submissão oportunas do relatório anual para NPH Otic à USFDA

Uma empresa farmacêutica de genéricos com sede nos EUA procurava apoio regulamentar para compilar e submeter relatórios anuais de um dos seus produtos à USFDA. O desafio consistia em analisar as alterações anuais e concluir o projeto em prazos muito curtos.

Descarregue o caso para compreender como a Freyr conseguiu concluir as submissões no prazo estabelecido, cumprindo os requisitos regulamentares.  

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