Registo de suplementos alimentares no Peru - Visão geral
O quadro regulamentar para alimentos e suplementos alimentares foi desenvolvido pelo Ministério da Saúde do Peru (MoH), que inclui requisitos de registo e rotulagem, alegações e Autorizações de Introdução no Mercado. O organismo autorizado responsável pela concessão de Autorizações de Introdução no Mercado é a Direção-Geral de Medicamentos, Insumos e Drogas (DIGEMID).
No Peru, os suplementos alimentares são categorizados tanto como alimentos como produtos dietéticos ou farmacêuticos, dependendo da sua apresentação e das alegações de saúde.
Os produtos dietéticos sob a forma de alimentos sem alegações de saúde são regulados pela "Direção-Geral de Saúde Ambiental e Inocuidade Alimentar - DIGESA" (Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria). Estes produtos são considerados alimentos e regulados em conformidade. Os suplementos dietéticos em formato farmacêutico (tais como comprimidos, tabletes, cápsulas, etc.) e/ou com alegações de saúde são regulados pela "Direção-Geral de Medicamentos, Insumos e Drogas - DIGEMID" (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas). Estes produtos são considerados produtos dietéticos e estão sujeitos aos regulamentos estabelecidos para produtos farmacêuticos.
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Registo de suplementos alimentares no Peru
Especialização
- Classificação de suplementos alimentares / Conformidade de produtos alimentares.
- Revisão da Fórmula/Avaliação de Ingredientes.
- Revisão de rótulos e alegações.
- Compilação de dossiês e submissão à Autoridade de Saúde (AS).
- Segurança alimentar no Peru
- Intelligence Regulamentar (RI) e Estratégias Regulamentares.
- Atualizações Regulamentares sobre as Orientações/Normas.
- Apoio de pessoa local e representação legal (LR).
- Serviços de Consultoria Ad-Hoc Específicos da região.
- Serviços de consultoria do Ministério da Saúde do Peru (MoH).
Vantagens
- Apoio regulamentar End-to-End.
- Forte relacionamento com a DIGEMID.
- Equipa interna global qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de alimentos e suplementos alimentares.
- Extensa rede de parceiros a nível global.
- Soluções e orientações regulamentares personalizadas.
- Apoio abrangente e eficiência.