Registo de Suplementos Alimentares na Polónia - Visão Geral
A Polónia é um mercado emergente de suplementos alimentares na União Europeia (UE), atraindo um interesse significativo por parte das empresas do setor. Os suplementos alimentares na Polónia são regidos pela Lei Polaca de 25 de agosto de 2006, que transpõe a Diretiva 2002/46/CE. Simplesmente classificar um produto como suplemento alimentar noutros mercados não é suficiente para que seja considerado um suplemento alimentar na Polónia ou na UE. O cumprimento das substâncias permitidas, dos níveis máximos e das substâncias proibidas nos suplementos alimentares polacos é fundamental. A rotulagem rigorosa dos alimentos, a publicidade e a verificação de alegações de saúde são necessárias para garantir a segurança e evitar sanções, retiradas de produtos e recolhas.
A Inspeção Sanitária Principal (CSI) atua como autoridade competente na Polónia. Ao longo dos anos, a Inspeção Sanitária Principal (CSI) emitiu inúmeras diretrizes e pareceres, oferecendo orientação valiosa aos Operadores de Empresas Alimentares (FBOs) relativamente à venda, publicidade e regulamentação de suplementos alimentares na Polónia. Foi também promulgada legislação para produtos botânicos, delineando restrições e condições de utilização específicas nas Resoluções da Equipa de Suplementos Alimentares. Os níveis máximos de vitaminas, minerais e outras substâncias com efeitos nutricionais e fisiológicos são estabelecidos a nível nacional.
O mercado polaco é de particular interesse para empresas que operam em nutrição desportiva, probióticos, produtos botânicos e suplementos alimentares à base de cogumelos na Polónia. A venda e importação de suplementos alimentares para a Polónia, através de plataformas como a Amazon ou outros mercados de comércio eletrónico direcionados aos consumidores polacos, exige o cumprimento do procedimento de notificação junto da Inspeção Sanitária Principal (CSI). A conclusão do processo de notificação resulta na inclusão numa lista específica com um código de registo único.
A notificação à CSI exige a verificação da conformidade da fórmula e da rotulagem do produto. É de salientar que, para que um nutriente seja utilizado em alimentos, deve possuir um historial significativo de utilização segura (HoSU) na UE. O incumprimento deste requisito classifica a substância como "Novel Food", exigindo autorização prévia, mesmo que se destine exclusivamente a ser utilizada em suplementos. O registo de Novel Food ocorre a nível da UE.
Para as empresas que comercializam suplementos alimentares na Polónia após o Brexit ou registadas em países não pertencentes à UE [incluindo o Reino Unido (REINO UNIDO)], é obrigatório estabelecer uma entidade jurídica num Estado-Membro da UE ou designar uma empresa terceirizada como Representante Legal (LR) do produto na Polónia ou noutros países da UE. Este representante deve constar no rótulo, atuar como ponto de contacto com a autoridade reguladora e estabelecer os procedimentos aplicáveis.
Outros produtos alimentares geralmente não exigem notificação na Polónia. No entanto, os Alimentos para Grupos Específicos (FSG), tais como fórmulas para lactantes, fórmulas de transição, alimentos sem glúten e Alimentos para Fins Medicinais Específicos (FSMP), podem exigir notificação. Os produtos de substituição total da dieta para controlo de peso e os alimentos enriquecidos (incluindo produtos de nutrição desportiva ou barritas) também estão sujeitos à supervisão da CSI. Os FBO devem garantir o cumprimento de todas as regulamentações alimentares relevantes na Polónia, incluindo a composição e a rotulagem.
A natureza dinâmica do mercado alimentar na Polónia e na UE exige que as empresas se adaptem rapidamente às atualizações regulamentares. A Freyr, com o seu centro operacional e de entrega na UE, oferece um apoio regulamentar abrangente no registo de suplementos alimentares na Polónia a fabricantes, distribuidores e outros FBO. Os nossos serviços abrangem avaliações regulamentares, rotulagem de géneros alimentícios, verificação de alegações de saúde, notificação de produtos, Representação Legal (LR) e procedimentos conexos, tais como vigilância e controlo.
Registo de Suplementos Alimentares na Polónia
Especialização
- Classificação de Produtos Alimentares/Classificação de Suplementos Alimentares.
- Revisão da Fórmula/Avaliação de Ingredientes.
- Avaliação de Segurança de Produtos Acabados/Ingredientes Alimentares.
- Revisão de rótulos e alegações.
- Consulta e Fundamentação de Alegações Nutricionais e de Saúde.
- Submissão de alegações NHCR (Registo da UE de alegações nutricionais e de saúde).
- Rotulagem Ambiental/Revisão da Rotulagem de Reciclagem e Revisão de Alegações Ecológicas.
- Requisitos de Material de Embalagem.
- Análise de Lacunas do Processo.
- Compilação e Submissão do Processo.
- Conformidade de produtos alimentares.
- Notificação/Registo de Produto.
- Apoio Regulamentar Específico por País da UE.
- Estratégia Regulamentar para a UE.
- Representação Legal na UE (LR).
- Relatório de inteligência regulamentar (RI).
- Atualizações específicas do produto sobre as Orientações/Normas Regulamentares.
- Pedido de autorização de Novel Food / Registo de alimento tradicional de um país terceiro.
- Processos de Consulta para Determinar o Estado (novo/não novo) de um Ingrediente Alimentar.
- Orientação Regulamentar sobre Serviços de Importação de Produtos Alimentares/Suplementos Alimentares na UE.
- Serviços de Apoio à Tradução.
- Revisão de Material Promocional Publicitário.
- Vigilância e Controlo Alimentar.
- Acompanhamento Pós-notificação/Pós-comercialização.
- Gestão de Alertas e Observações das Autoridades.
- Apoio ao Registo de FBO.
- Comunicação com as Autoridades de Saúde (HAs).
- Conformidade do Produto para Países do Espaço Económico Europeu Fora da UE (Suíça, Noruega e Islândia).
- Serviços End-to-end para alimentos fortificados, alimentos para fins medicinais específicos (FSMP), fórmulas para lactentes, fórmulas de transição e outros alimentos para grupos específicos (FSG).
Vantagens
- Consulta regulamentar End-to-end.
- Consultoria e aconselhamento regulamentar específico do mercado.
- Conformidade harmonizada, rotulagem local e apoio ao mercado local.
- Equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de alimentos.
- Apoio a atividades regulamentares específicas da região.
- Extensa rede de parceiros a nível global.
- Uma relação sólida com várias autoridades reguladoras.