Para demonstrar a conformidade com o Regulamento relativo aos Dispositivos Médicos (UE) 2017/745, os fabricantes devem assegurar a conformidade com todos os GSPR aplicáveis. Sabe como determinar os requisitos GSPR relevantes? Em que medida diferem os GSPR dos ER? Que dados são necessários para demonstrar a conformidade com os diferentes GSPR? Descubra análises aprofundadas no artigo da autoria de Smridula Hariharan, da Freyr, publicado na revista MPO.
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