A Freyr anunciou o lançamento de novos serviços de regulamentação de dispositivos médicos concebidos para proporcionar uma abordagem focada e orientada para o mercado, de forma a garantir a conformidade com os requisitos regulamentares globais. O novo serviço oferece uma estratégia regulamentar eficaz às empresas de dispositivos médicos para obterem uma vantagem competitiva no cumprimento dos requisitos regulamentares.
Além disso, a Freyr fornece serviços de ponta a ponta, desde a classificação de dispositivos até à aprovação no mercado, o que inclui a nomeação de um representante legal e a oferta de orientação na obtenção de certificações como QMS, entre outras.
A Freyr ajudará a ultrapassar quaisquer questões regulamentares e oferece um caminho para a aprovação em várias jurisdições através da implementação de um plano estratégico para o registo do dispositivo junto de diferentes agências, o que torna o processo de aprovação mais fácil.
Os serviços especializados da Freyr permitirão às empresas de dispositivos responder de forma eficiente ao aumento do escrutínio por parte das autoridades regulamentares nacionais, minimizando simultaneamente os riscos a jusante.
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