Consulta
DSCSA — Scadenza finale per la conformità per i piccoli distributori: 27 novembre 2026
L'esenzione della FDA dal Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) per i piccoli dispensatori farmaceutici scade il 27 novembre 2026, rendendo obbligatoria la piena conformità alla serializzazione elettronica, alla tracciabilità e alla verifica alla ricezione per tutti i dispensatori US entro tale data.
FDA | Prodotti farmaceutici | Conformità, Audit e ValidazioneRevisione della Guida alla Piattaforma IRIS dell'EMA — Flusso di lavoro obbligatorio per le presentazioni di etichettatura ai sensi dell'Articolo 61(3)
L'EMA ha aggiornato la sua Guida IRIS per i richiedenti il 15 giugno 2026, rafforzando l'uso obbligatorio della piattaforma IRIS per tutte le notifiche di aggiornamento dell'etichettatura e del PIL ai sensi dell'Articolo 61(3) per i prodotti medicinali autorizzati a livello centrale.
EMA | Prodotti farmaceutici | Etichettatura normativaAggiornamenti dell'Etichettatura dei Segnali di Sicurezza PRAC — Riunione PRAC di giugno 2026
EMA PRAC impone aggiornamenti di SmPC e PIL relativi alla sicurezza a seguito delle valutazioni dei segnali adottate durante la riunione PRAC dell'8-11 giugno 2026.
EMA | Prodotti farmaceutici | Etichettatura normativaEAU: Incentivi normativi e logistica rafforzano le opportunità di espansione farmaceutica
Posizionare gli Emirati Arabi Uniti come hub regionale per la crescita farmaceutica e l'accesso al mercato Pubblicato il 13 giugno 2026
EDE | Prodotti Farmaceutici | Affari RegolatoriArabia Saudita: la SFDA esplora le migliori pratiche globali nelle terapie avanzate durante la visita negli US
Rafforzare la prontezza normativa per le terapie cellulari e geniche Pubblicato il 17 giugno 2026
SFDA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori