Consulta
Il Libano designa la Corea del Sud come paese di riferimento farmaceutico in base al riconoscimento WHO WLA
Il Libano ha ufficialmente designato la Corea del Sud come paese di riferimento farmaceutico, riconoscendo lo status di Autorità Elencata WHO di MFDS e rafforzando la cooperazione normativa e le opportunità di accesso al mercato.
MFDS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriMFDS pubblica un documento di riferimento sui casi studio per lo sviluppo e la consultazione di preparati a base di erbe medicinali in Corea del Sud
L'MFDS della Corea del Sud ha pubblicato un documento di riferimento che illustra le linee guida, le procedure di consultazione e le aspettative normative per lo sviluppo, l'approvazione e la valutazione clinica dei preparati a base di erbe medicinali.
MFDS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriMFDS pubblica le linee guida per le domande di approvazione delle modifiche ai piani di studi clinici in Corea del Sud
L'MFDS della Corea del Sud ha pubblicato linee guida che illustrano il processo di presentazione elettronica per l'approvazione delle modifiche ai piani di studi clinici approvati tramite il portale Drug Safety Korea.
MFDS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriTempistiche accelerate per la revisione centralizzata dell'EMA nell'ambito della Riforma farmaceutica dell'UE
Il Pacchetto farmaceutico dell'UE introduce tempistiche ridotte per la valutazione centralizzata delle approvazioni dei prodotti medicinali.
EMA | Prodotti farmaceutici | Etichettatura normativaLe modifiche al regolamento sugli studi clinici del Regno Unito entrano in vigore
MHRA implementa i regolamenti aggiornati sulle sperimentazioni cliniche nel Regno Unito per rafforzare la supervisione e snellire le approvazioni.
MHRA | Prodotti farmaceutici | Conformità, Audit e Validazione