• Requisiti di Implementazione dell'Edizione 13.1 della Farmacopea Europea

    L'EDQM pubblica l'Edizione 13.1 della Farmacopea Europea con monografie riviste e tempistiche di implementazione obbligatorie.

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    EDQM | Prodotti Farmaceutici | Conformità, Audit e Validazione

  • Aggiornamenti dell'etichettatura per segnali di sicurezza del PRAC per i medicinali

    L'EMA PRAC rende obbligatori gli aggiornamenti di SmPC e PIL relativi alla sicurezza a seguito delle valutazioni dei segnali adottate durante la riunione PRAC di aprile 2026.

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    EMA | Prodotti farmaceutici | Etichettatura normativa

  • Regolamento: ANVISA ridefinisce i codici di petizione per foglietti illustrativi, etichette e nomi di prodotti biologici e radiofarmaceutici

    La ridefinizione dei codici di petizione relativi a foglietti illustrativi, etichettatura e nomi di prodotti biologici e radiofarmaceutici da parte di ANVISA, incluse modifiche al processo di petizione e l'allineamento con i principi del governo federale.

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    ANVISA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori

  • COFEPRIS presenta il visualizzatore di registrazioni sanitarie dei farmaci

    Nuova piattaforma digitale che fornisce informazioni in tempo reale sulla validità e legalità dei medicinali in Messico, sostituendo il precedente meccanismo di consultazione.

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    COFEPRIS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori

  • Manuale ANVISA per l'importazione tramite DUIMP (Versione 1.7)

    Linee guida per gli importatori sul processo di richiesta della Dichiarazione Unica di Importazione (DUIMP) attraverso il Portale Unico del Commercio Estero, inclusi registrazione, firme elettroniche e procedure di controllo sanitario.

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    ANVISA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori