Uma empresa biofarmacêutica sediada nos US contactou a Freyr para obter apoio na apresentação de Drug Master Files (DMFs) à FDA dos US e à Health Canada (HC). Como parte da compilação do dossier, o cliente enfrentava desafios na implementação de um formato padrão nos documentos, em conformidade com as orientações da ICH. A Freyr prestou apoio end-to-end ao cliente para alcançar os seus objetivos de submissão, tirando partido da sua experiência comprovada para entregar processos de DMF ágeis e precisos.
Leia este estudo de caso para saber como a Freyr apoiou o cliente através de submissões de DMF precisas e atempadas à FDA dos US.
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