Uma empresa farmacêutica de genéricos sediada nos EUA contactou a Freyr para prestar apoio em matéria de publicação e submissão regulamentar. O objetivo era submeter pedidos de ANDA originais com qualidade e dentro de prazos rigorosos. O âmbito incluiu o estudo e a revisão de todos os documentos de acordo com as especificações PDF da FDA, a revisão do eCTD em documentos compatíveis, etc.
Transfira o caso para compreender como a Freyr ajudou o cliente a conseguir submissões totalmente isentas de erros e avisos, reduzindo simultaneamente o tempo de resposta global.
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