O cliente era um dos principais fabricantes de medicamentos genéricos com sede nos EUA e procurava apoio regulamentar em submissões originais de ANDA, suplementos e PADER. O projeto apresentou desafios como a revisão e submissão de dossiers de alta qualidade em prazos rigorosos. Com um grupo de recursos experiente, a Freyr conseguiu fornecer apoio de publicação end-to-end através da revisão dos documentos do estudo, coordenação com a CRO e realização das submissões finais de ESG. Com zero erros e mais de 70% de benefícios em termos de custos, o cliente conseguiu cumprir todos os requisitos de conformidade e de negócio, respetivamente.
Compreenda como a Freyr abordou os desafios e prestou serviços regulamentares end-to-end ao cliente, criando, revendo e submetendo pedidos de ANDA e PADER de alta qualidade num curto período de tempo. Transfira o caso comprovado.
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