Uma empresa CRO baseada nos EUA procurava apoio regulamentar na submissão inicial de um IND à USFDA. O projeto do cliente apresentou vários desafios, tais como prazos rigorosos, trabalho com grandes volumes de documentos e revisão de todos os documentos de origem para questões adicionais. O conjunto de talentos da Freyr forneceu uma submissão válida sem erros nem avisos por parte da Agência, através da afetação de recursos a tempo inteiro e da validação dos documentos utilizando ferramentas aceites pela indústria para atividades de publicação.
Saiba mais sobre como a Freyr ajudou o cliente a atingir o seu objetivo comercial nos prazos estabelecidos e garantiu a submissão de um IND inicial válido à USFDA sem erros. Transfira o caso de estudo.
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