Sabia que um relatório de avaliação de desempenho de IVDR não conforme apresenta riscos durante o processo de autorização e compromete a segurança do paciente? Isto abriu caminho para requisitos de IVDR rigorosos e robustos relativos à avaliação de desempenho de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Como recolher dados clínicos para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro e existem boas práticas a seguir para redigir um PER conforme? Obtenha perspetivas através da liderança de pensamento da Freyr publicada na Med Device Online, da autoria de Priya Ray Chaudhuri, Medical Writing Lead, Medical Devices Centre of Excellence (COE) na Freyr Solutions.
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