Quais são os paradigmas regulamentares dos SaMDs na UE? Como é que os SaMDs são definidos, classificados, avaliados e certificados com marcação CE ao abrigo do EU MDR? Quais são as principais recomendações do EU MDR e de que forma garantem a segurança, a eficácia e a conformidade dos SaMDs? Descubra análises abrangentes através da publicação de liderança de pensamento da Freyr na Med-Tech, da autoria de Thomas ET.

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