• Brasile e Paraguay firmano un accordo per migliorare gli standard di sorveglianza sanitaria in America Latina

    La cooperazione tra Brasile e Paraguay per combattere i medicinali irregolari attraverso una sorveglianza sanitaria rafforzata.

  • Il Consiglio di Amministrazione di ANVISA amplia l'elenco dei radiofarmaci

    Il Consiglio di Amministrazione di ANVISA ha discusso e approvato aggiornamenti sui regolamenti per i radiofarmaci durante la sua quinta riunione pubblica del 2026.

  • Comunicazione GGMON 003/2021: Notifica di eventi avversi da farmaci

    La regolamentazione e il monitoraggio degli eventi avversi da farmaci e l'importanza di segnalare tali eventi per garantire la sicurezza della salute pubblica.

  • Istruzione Normativa ANVISA n. 433, del 1° aprile 2026: Approva gli elenchi di radiofarmaci per uso terapeutico e diagnostico che possono presentare dati dalla letteratura per dimostrare sicurezza ed efficacia

    Approva gli elenchi ufficiali di radiofarmaci consentiti per uso diagnostico e terapeutico in Brasile, permettendo l'uso della letteratura clinica pubblicata per dimostrare sicurezza ed efficacia ai fini regolatori.

  • Guida alla registrazione e modifica CTD per prodotti medicinali e biologici (Allegati)

    Panoramica dei requisiti e dei formati per la domanda, la modifica e la documentazione della registrazione sanitaria di medicinali e prodotti biologici in Messico.