• Il Consiglio di Amministrazione di ANVISA amplia l'elenco dei radiofarmaci

    Il Consiglio di Amministrazione di ANVISA ha discusso e approvato aggiornamenti sui regolamenti per i radiofarmaci durante la sua quinta riunione pubblica del 2026.

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    ANVISA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori

  • MFDS stabilisce regolamenti per la revisione accelerata dei biosimilari in Corea del Sud

    L'MFDS della Corea del Sud introduce regolamenti per la revisione accelerata dei biosimilari, riducendo i tempi di approvazione e migliorando la flessibilità nella gestione delle modifiche di produzione per supportare il settore biofarmaceutico.

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    MFDS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori

  • Richiesta di Cancellazione di una o più voci dal Registro Australiano dei Prodotti Terapeutici (ARTG) - Farmaci

    Per cancellare una voce ARTG, inviare una richiesta tramite il portale online TGA Business Services o un modulo cartaceo, assicurandosi che sia fatto entro il 30 giugno per evitare le spese annuali.

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    TGA | Farmaci | Affari Regolatori

  • Uso Obbligatorio dell'eAF basato sul web PLM per i CAP dal 1° settembre 2026

    L'Agenzia Europea per i Medicinali rende obbligatorio l'eAF basato sul web PLM per tutte le presentazioni di CAP a partire dal 1° settembre 2026.

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    EMA | Prodotti farmaceutici | Pubblicazione e invio di pratiche

  • Manuale ANVISA per l'importazione tramite DUIMP (Versione 1.7)

    Linee guida per gli importatori sul processo di richiesta della Dichiarazione Unica di Importazione (DUIMP) attraverso il Portale Unico del Commercio Estero, inclusi registrazione, firme elettroniche e procedure di controllo sanitario.

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