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Normativa del Messico: COFEPRIS elimina la revisione degli avvisi come parte della semplificazione amministrativa - Farmaci
La COFEPRIS annuncia l'eliminazione della revisione obbligatoria per determinati avvisi per snellire i processi e ridurre gli oneri amministrativi nell'ambito dei suoi sforzi di trasformazione digitale.
COFEPRIS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori nazionaliNormativa del Messico: viene creato il Centro Nazionale di Farmacovigilanza e Tecnovigilanza (CENAFyT) - Farmaci
Istituzione del CENAFyT per migliorare il coordinamento, il monitoraggio e la segnalazione della sicurezza dei medicinali attraverso una migliore farmacovigilanza in Messico.
COFEPRIS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori nazionaliNormativa della Colombia: Informazioni per la richiesta di visite di certificazione delle buone pratiche di fabbricazione (BPx) - Farmaci
Linee guida per gli stabilimenti farmaceutici su come richiedere visite di certificazione, estensione, rinnovo o verifica per la conformità alle buone pratiche con l'INVIMA in Colombia.
INVIMA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori per paeseNormativa della Colombia: Decreto del 2026: regolamentazione del funzionamento degli stabilimenti dedicati all'estrazione, lavorazione, conservazione e distribuzione di sangue e componenti sanguigni e medicinali derivati da plasma e siero, e altre provviste
Regolamentazione e modernizzazione degli standard per il funzionamento, la sicurezza e la sorveglianza delle banche del sangue, degli emocomponenti e dei medicinali derivati dal plasma in Colombia.
INVIMA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori per paeseRegolamentazione del Brasile: i punti salienti della 3ª riunione pubblica Dicol del 2026. Regole aggiornate approvate per il controllo sanitario del commercio estero e l'elenco dei medicinali di riferimento.
La 3ª riunione pubblica Dicol del 2026 di ANVISA ha evidenziato gli aggiornamenti sui controlli sanitari del commercio estero, l'elenco dei medicinali di riferimento, le tempistiche normative e le nomine del personale.
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