Consulta
ANVISA aggiorna la classificazione dei vaccini COVID e dei medicinali a basso rischio
ANVISA ha aggiornato il quadro normativo per i vaccini anti-COVID-19 e ha rivisto la classificazione dei medicinali a basso rischio, influenzando i requisiti normativi e la categorizzazione dei prodotti.
ANVISA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori per paeseRegole per la scansione mobile e l'etichettatura digitale per i medicinali autorizzati centralmente
EMA CMDh finalizza la guida sulla scansione mobile e altre tecnologie nell'etichettatura e nel foglietto illustrativo dei medicinali autorizzati centralmente
EMA / CMDh | Prodotti farmaceutici | Etichettatura normativaMessico: COFEPRIS pubblica la guida di autoverifica per l'ispezione e la tracciabilità delle forniture sanitarie – Farmaci
COFEPRIS emette una guida di autoverifica per supportare la conformità ai requisiti di ispezione sanitaria e tracciabilità per i prodotti medicinali e fitoterapici, fornendo criteri operativi per rafforzare i controlli interni e la prontezza normativa.
COFEPRIS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriBrasile: ANVISA approva il nuovo quadro normativo per i medicinali fitoterapici
L'ANVISA ha approvato un nuovo quadro normativo che semplifica la registrazione e amplia l'uso della biodiversità nei medicinali a base di erbe in Brasile.
ANVISA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriMessico: COFEPRIS pubblica il catalogo di criteri e requisiti per la presentazione di campioni di medicinali per l'analisi
COFEPRIS ha pubblicato un documento guida che illustra in dettaglio i criteri, la documentazione e i requisiti analitici per la presentazione di campioni di prodotti farmaceutici, biologici, vaccini e API per l'analisi di laboratorio presso strutture accreditate CCAYAC.
COFEPRIS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori