Os dispositivos médicos deixam de ser avaliados apenas pelo seu desempenho. Sob um escrutínio regulamentar rigoroso e expectativas crescentes dos utilizadores, a usabilidade tornou-se a nova referência para a segurança, a aceitação no mercado e o sucesso a longo prazo.
Este eBook oferece uma perspetiva decisiva sobre a forma como a Engenharia de Fatores Humanos (HFE) está a remodelar o processo de desenvolvimento de dispositivos médicos. Não se trata de uma visão geral teórica, mas sim de uma estrutura prática baseada numa submissão no mundo real e em normas regulamentares globais.
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O que vai aprender:
- Porque é que quase 28% dos eventos adversos relacionados com dispositivos estão associados a falhas de usabilidade — e como preveni-los
- Como integrar sistematicamente a usabilidade no seu processo de desenvolvimento para reduzir o risco e evitar reformulações dispendiosas
- O que as autoridades reguladoras globais (FDA, EU MDR, Health Canada) exigem atualmente na validação da usabilidade
- Como tirar partido da usabilidade como um elemento diferenciador no mercado e não apenas como um requisito de conformidade
- Para onde se dirige o setor: interfaces de IA, ambientes de teste imersivos e o papel em evolução da engenharia de fatores humanos (HFE)
Este guia destina-se a líderes da área regulatória, responsáveis de design e decisores que compreendem que a segurança e a usabilidade são indissociáveis e que cada interface representa um risco ou uma vantagem competitiva.
Transfira o e-book agora para alinhar a sua estratégia de desenvolvimento com as melhores práticas globais e obter a clareza necessária para avançar do conceito para o mercado com confiança.
