O incumprimento das BPF é uma das principais causas de atrasos na aprovação e de alertas de importação na indústria farmacêutica. Este eBook reúne os serviços de BPF da Freyr, comprovados na prática, num único manual que abrange as BPF para produtos acabados (21 CFR 210/211, BPF da UE), as BPF para API (ICH ), a integridade dos dados (ALCOA+), CAPA, gestão de desvios, controlo de alterações e conceção de simulações de inspeção. Inclui SOP , listas de verificação de preparação para inspeções e análises de tendências de cartas de advertência, para ajudar as equipasCMC de Qualidade a operar continuamente em conformidade, em vez de terem de enfrentar desafios antes das inspeções.
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