A não conformidade com as GMP é uma das principais causas de atrasos na aprovação e alertas de importação na indústria farmacêutica. Este eBook reúne os serviços GMP testados no terreno da Freyr num único manual, abrangendo as GMP de produto acabado (21 CFR 210/211, EU GMP), as GMP de API (ICH Q7), integridade de dados (ALCOA+), CAPA, gestão de desvios, controlo de alterações e o design de inspeções simuladas. Inclui modelos de SOP, listas de verificação de preparação para inspeção e análise de tendências de cartas de advertência para ajudar as equipas de RA-CMC e Qualidade a operar continuamente em conformidade, em vez de enfrentar desafios pré-inspeção.
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