A estratégia regulatória global já não é uma função secundária — é uma alavanca ao nível do conselho de administração que influencia a avaliação, as decisões de parceria e a conceção do desenvolvimento clínico. Este e-book detalha a abordagem estruturada da Freyr para a elaboração de estratégias multirregionais, desde o aconselhamento científico inicial e a seleção de vias regulatórias até ao planeamento do ciclo de vida e à otimização pós-aprovação. Aborda as opções de vias regulatórias, os modelos de dependência, os aspetos económicos da sequência de mercados, os planos de submissão integrados e as armadilhas operacionais que podem comprometer estratégias que, de outra forma, seriam sólidas.
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