Direttive delle autorità sanitarie globali

Arabia Saudita: meccanismi e regole di determinazione dei prezzi dei farmaci (Bozza)

Rafforzamento dell'attuazione dei prezzi e del quadro di determinazione dei prezzi

Pubblicato: 20-nov-2025
Periodo di consultazione: dal 20-nov-2025 al 20-dic-2025
 

Giappone - Domande e risposte relative all'applicazione delle linee guida ICH ai farmaci generici

Le informazioni normative riguardano l'applicazione delle linee guida ICH ai medicinali generici, comprese le procedure di consultazione, i requisiti per i test di stabilità e la presentazione dei risultati dei test di stabilità.

Giappone: Applicazione delle linee guida ICH ai farmaci generici

Le informazioni regolatorie trattano l'applicazione delle linee guida ICH ai farmaci generici e ad altri prodotti correlati, con l'obiettivo di promuovere l'armonizzazione internazionale delle normative farmaceutiche e chiarire gli standard di revisione per questi prodotti.

In vigore dal 1° aprile 2026

Cina: Annuncio n. 40 del 2025 – Pubblicazione dell'elenco dei preparati di riferimento per i farmaci generici (Lotto 98)

Rafforzamento degli standard di qualità per lo sviluppo di farmaci generici

In vigore dal 18-nov-2025

Cina: Avviso pubblico sulle domande di protezione delle varietà di medicina tradizionale cinese

Rafforzamento della sorveglianza sulla protezione delle varietà di medicina tradizionale

In vigore dal 19-nov-2025