Direttive delle autorità sanitarie globali

Considerazioni sull'etichettatura promozionale e sulla pubblicità per prodotti biologici di riferimento prescritti, prodotti biosimilari e prodotti biosimilari intercambiabili

La FDA pubblica la guida definitiva sulle considerazioni relative all'etichettatura promozionale e alla pubblicità per i prodotti di riferimento, biosimilari e biosimilari intercambiabili

Cina: bozza di linee guida sulle ispezioni e sui certificati per l'esportazione di medicinali

Garantire la conformità e la gestione della qualità per le esportazioni di medicinali

Pubblicato: 21-nov-2025

Cina: Linee guida tecniche per i problemi comuni nello sviluppo di farmaci e nelle domande di sperimentazione clinica (Bozza per osservazioni)

Miglioramento della comunicazione regolatoria e della qualità dello sviluppo dei farmaci

Pubblicato: 18-nov-2025

Cina: bozza di linee guida per i dati elettronici nelle sperimentazioni cliniche (in consultazione)

Rafforzamento dell'integrità dei dati e della convalida dei sistemi.

Pubblicato: 24-nov-2025

Arabia Saudita: l'SFDA collega il database nazionale di farmacovigilanza alla piattaforma globale WHO

Migliorare la sicurezza dei farmaci attraverso l'integrazione globale dei dati

Pubblicato: 24-nov-2025