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"Brasile: Registrazione obbligatoria delle unità di sorveglianza sanitaria nel CNES · Rafforzamento della supervisione regolatoria, dell'accesso al sistema e dei requisiti di conformità"
ANVISA ribadisce la registrazione obbligatoria al CNES per le unità di sorveglianza sanitaria come prerequisito per l'accesso al sistema regolatorio
ANVISA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriBrasile: ANVISA aggiorna l'elenco dei medicinali non soggetti a prescrizione (MIP) – IN 404/2025
ANVISA pubblica la IN 404/2025 che aggiorna l'elenco nazionale brasiliano dei medicinali non soggetti a prescrizione (MIP), ampliando le classificazioni OTC e consentendo nuove opportunità di passaggio da prescrizione a OTC.
ANVISA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriBrasile: ANVISA implementa misure eccezionali per ottimizzare le code di revisione degli studi clinici e dei medicinali (RDC 997/2025)
L'ANVISA pubblica la RDC 997/2025 che introduce misure eccezionali e temporanee per ottimizzare le code di valutazione normativa per le sperimentazioni cliniche, l'autorizzazione all'immissione in commercio e le sottomissioni post-approvazione per medicinali e prodotti biologici.
ANVISA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriMessico: la COFEPRIS rafforza il quadro normativo e semplifica le procedure per le sostanze controllate
La COFEPRIS pubblica un Accordo che introduce misure di semplificazione normativa e modernizzazione digitale per le procedure relative a narcotici, psicotropi e precursori chimici in Messico.
COFEPRIS | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriColombia: l'INVIMA attiva il modulo automatizzato per l'emissione del Certificato di Vendita Libera (CVL)
L'INVIMA attiva un nuovo modulo automatizzato Invimágil per l'emissione dei Certificati di Vendita Libera (CVL), semplificando le procedure regolatorie relative all'esportazione per i prodotti regolamentati in ambito sanitario in Colombia.
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