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Linee guida normative per l'aggiunta/il trasferimento di siti di produzione farmaceutica umana e veterinaria
Esplora il processo normativo per l'aggiunta o il trasferimento di siti di produzione farmaceutica umana e veterinaria, delineando i requisiti chiave, i criteri di classificazione e le aspettative di presentazione.
Egyptian Drug Authority (EDA) | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriCina: accesso rivisto all'approvazione dei farmaci e pubblicazione dell'ultimo elenco dei farmaci approvati
Miglioramento della trasparenza normativa, dell'accesso ai certificati digitali e della conformità del settore
In vigore dal 9 dicembre 2025NMPA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriVietnam: rilascio e rinnovo di quasi 600 registrazioni di farmaci
Rafforzamento dell'accesso al mercato, della conformità e degli standard di bioequivalenza
In vigore dal 6 dicembre 2025MOH | Prodotti farmaceutici | Affari regolatoriScadenza della conformità dell'etichettatura per i medicinali soggetti a notifica semplificata
ANVISA ribadisce la scadenza per la conformità dell'etichettatura per i medicinali con notifica semplificata
ANVISA | Prodotti farmaceutici | Etichettatura regolatoriaNPRA della Malaysia aggiorna i requisiti di conformità per la segnalazione di violazioni gravi
Segnalazione e gestione delle violazioni gravi negli studi clinici secondo i requisiti NPRA
NPRA | Prodotti farmaceutici | Affari regolatori
