• Linee guida normative per l'aggiunta/il trasferimento di siti di produzione farmaceutica umana e veterinaria

    Esplora il processo normativo per l'aggiunta o il trasferimento di siti di produzione farmaceutica umana e veterinaria, delineando i requisiti chiave, i criteri di classificazione e le aspettative di presentazione.

  • Cina: accesso rivisto all'approvazione dei farmaci e pubblicazione dell'ultimo elenco dei farmaci approvati

    Miglioramento della trasparenza normativa, dell'accesso ai certificati digitali e della conformità del settore
    In vigore dal 9 dicembre 2025

  • Vietnam: rilascio e rinnovo di quasi 600 registrazioni di farmaci

    Rafforzamento dell'accesso al mercato, della conformità e degli standard di bioequivalenza
    In vigore dal 6 dicembre 2025

  • Scadenza della conformità dell'etichettatura per i medicinali soggetti a notifica semplificata

    ANVISA ribadisce la scadenza per la conformità dell'etichettatura per i medicinali con notifica semplificata

  • NPRA della Malaysia aggiorna i requisiti di conformità per la segnalazione di violazioni gravi

    Segnalazione e gestione delle violazioni gravi negli studi clinici secondo i requisiti NPRA