Consulta
La Food and Drug Administration della Giordania (JFDA) ha emesso una circolare che rafforza i requisiti obbligatori di sorveglianza post-commercializzazione per i medicinali controllati, in linea con il regolamento sui test sui farmaci n. 40 del 2024. La circolare impone alle aziende di presentare tutta la documentazione di analisi richiesta al Laboratorio di controllo dei farmaci entro un mese dal ricevimento della richiesta. La mancata conformità comporterà l'immediata sospensione della distribuzione dei lotti fino al completamento dei test di laboratorio e all'approvazione dei risultati. Questa direttiva sottolinea l'impegno della JFDA nel garantire che sul mercato arrivino solo prodotti sicuri, efficaci e pienamente conformi. Per mantenere una distribuzione ininterrotta, le aziende devono attenersi ai seguenti obblighi:
- Presentazione tempestiva dei requisiti di analisi per i prodotti controllati
- Test obbligatori sui lotti e approvazione prima della distribuzione
- Rigorosa conformità agli standard tecnici e normativi della JFDA
Questo mandato rafforza il quadro di sorveglianza post-commercializzazione della Giordania e ribadisce il ruolo fondamentale della tempestiva conformità normativa nella tutela della salute pubblica.
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