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Un leader mondial basé aux US dans le diagnostic et la fabrication d'équipements ophtalmologiques a rencontré des difficultés pour rédiger un Rapport Périodique Actualisé de Sécurité (PSUR) pour un dispositif portable de mesure de la pression intraoculaire. Avec une expertise interne limitée en matière de préparation de PSUR et un délai de soumission serré, le client a sollicité l'aide de Freyr pour assurer la conformité réglementaire dans l'UE et en Arabie Saoudite.
Découvrez cette étude de cas pour savoir comment les experts en rédaction médicale de Freyr ont permis au client de rédiger dans les délais un rapport de sécurité périodique (PSUR) conforme aux exigences SFDA EMA SFDA .
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