,Support en rédaction technique pour la conformité GxP - Aperçu
Les lignes directrices, les Procédures Opératoires Standard (SOPs) et les modèles de documents constituent l'épine dorsale des industries pharmaceutique et réglementaire. Les SOPs et les modèles de documents ne sont pas seulement une préférence, c'est une exigence légale.
Freyr dispose d'une capacité de rédaction technique interne qui permet un langage documentaire cohérent, organisé et direct, utilisé pour l'exécution réussie des tâches GxP et des tâches critiques contrôlées par l'entreprise. Nous fournissons un soutien réglementaire End-to-End avec des informations sur les directives, la rédaction des SOPs et des modèles de documents qui répondront aux plus hauts niveaux de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire.
Le contenu est élaboré de la manière la plus simple et la plus efficace possible, en utilisant un langage facile à comprendre pour les lecteurs, de manière à ce qu'ils puissent le comprendre et l'appliquer, même sans connaissance préalable du sujet.
Nos services de rédaction technique comprennent :
- Rédiger le document en suivant le modèle spécifique au promoteur (ou le modèle Freyr) et le guide de style
- Examen qualité et relecture de documents
- Gérer le système de flux de travail pour les SOP, les documents d'orientation, les instructions de travail, etc.
- Gérer les calendriers des projets en coordination avec les exigences du sponsor.
- Assurer la révision périodique des changements et des mises à jour.
Assistance à la rédaction technique pour la conformité GxP
- Une équipe de rédacteurs techniques expérimentés qui sont experts dans la traduction d'informations techniques complexes en documents clairs et concis.
- Connaissance approfondie des normes industrielles et des meilleures pratiques en matière de rédaction technique
- Des experts qualifiés en la matière apportent des éclairages et des connaissances techniques qui améliorent la qualité et la précision des projets de rédaction technique.
- Soutien aux activités d'examen et d'alignement des modèles
- Soutien à la rédaction de documents pour les mises à jour et les flux de travail
- Alignement avec le flux de travail et l'administration du système de gestion de la qualité (SGQ)
- Effectuer la relecture, les examens périodiques et la co-rédaction avec les auteurs/experts en la matière selon les exigences.
- Élaboration de documents pour une réécriture majeure ou la préparation de nouveaux documents
- Gérer les calendriers des projets avec les auteurs/experts en la matière.
- Équipe de rédacteurs techniques (TW) dotés de compétences et d'une expertise variées pour un soutien complet
- Rédacteurs techniques expérimentés dans l'utilisation des styles, du formatage et de la publication au sein de la suite MS
- Équipe de membres qualifiés pour gérer plusieurs projets et établir les priorités dans les délais impartis
- L'équipe TW de Freyr s'attache à favoriser la cohérence de la documentation, l'efficacité des flux de travail, la qualité du contenu et l'efficacité des processus.
- Efficace dans la communication de concepts techniques complexes et la fourniture de solutions rentables pour les besoins en rédaction technique.
