,Aperçu de la veille réglementaire sur les dispositifs médicaux
L'industrie des dispositifs médicaux est l'une des plus importantes du secteur de la santé, avec une croissance significative ces dernières années. L'industrie est en constante transformation pour se conformer aux réglementations en constante évolution introduites par les autorités réglementaires mondiales, afin d'assurer des contrôles stricts sur les performances et la sécurité des dispositifs. Dans un tel scénario, une meilleure compréhension de l'environnement réglementaire et des informations réglementaires actualisées, pour concevoir et mettre en œuvre une bonne stratégie, peut entraîner une réduction des coûts, une réduction du délai de mise sur le marché et une conformité maximale. L'intelligence réglementaire des dispositifs médicaux est une activité multidimensionnelle qui comprend la surveillance de l'environnement réglementaire, l'intelligence procédurale et concurrentielle.
Le Cadre d'Intelligence Réglementaire pour les Dispositifs Médicaux comprend les réglementations mondiales à jour et les positions des autorités compétentes (HA) sur de nombreux sujets réglementaires, afin d'offrir des informations réglementaires plus précises et spécifiques au marché. Ce cadre vise à aider les fabricants à accéder au marché des dispositifs médicaux et à rester informés de l'environnement dynamique.
Freyr, grâce à son expertise dans les paysages réglementaires mondiaux des dispositifs médicaux, fournit les meilleures informations sur les réglementations des autorités de santé et les scénarios de marché régionaux. Freyr propose des services complets de veille réglementaire pour les dispositifs médicaux, tels que des rapports RI ad hoc, des rapports périodiques de mise à jour réglementaire mondiale et des bulletins d'information adaptés aux besoins organisationnels, en fonction de la région et du type de dispositif.
Veille réglementaire sur les dispositifs médicaux
- Rapport complet de veille réglementaire sur toutes les exigences réglementaires, y compris les tendances du marché et les prévisions pour un pays donné.
- Mises à jour par pays pour les dispositifs médicaux, couvrant l'actualité réglementaire, leur impact anticipé et les recommandations
- Alerte rapide au client si une action immédiate est requise
- Intelligence procédurale
- Rapports hebdomadaires, mensuels, bimestriels et trimestriels
- Bulletins d'information sur la veille réglementaire
- Rapports d'analyse des données réglementaires
- Rapports sur les tendances réglementaires
- Rapports d'évaluation de la complexité
- Rapports par pays
- Outil Freyr Impact pour la RI
- Économique
- Consultation réglementaire End-to-End pour les dispositifs médicaux.
- Équipe d'experts qualifiés avec une expérience concrète dans toutes les catégories de dispositifs médicaux.
- Soutien pour les complexités réglementaires spécifiques à chaque région
- Vaste réseau de partenaires à travers le monde
- Relations solides avec différentes autorités de santé (HAs)
- Soutien aux demandes ponctuelles avec un délai d'exécution rapide
