,Surveillance des essais cliniques - Présentation
La surveillance des essais cliniques garantit que les données de l'essai sont exactes, complètes, vérifiables et conformes aux normes éthiques et scientifiques. Des services de surveillance des essais cliniques solides sont essentiels pour protéger l'intégrité des données scientifiques et produire des données réglementaires valides. Pour s'assurer que les données respectent les protocoles et les directives internationales, les organisations doivent choisir un partenaire expert en rédaction médicale, expérimenté en audit et en surveillance.
Freyr dispose d'une équipe d'audit d'essais cliniques et de surveillance basée sur les risques, hautement qualifiée et innovante, qui assiste les promoteurs dans les phases cliniques et bioanalytiques des études de bioéquivalence (BE) et de biodisponibilité (BA). Nos services de surveillance d'essais cliniques excellent en matière de contrôle qualité en maintenant l'intégrité de l'essai conformément aux normes spécifiques à travers le monde. En assurant une surveillance continue des essais cliniques, nos experts contribuent également à la préparation et à la révision des procédures opératoires standard (SOPs) cliniques.
Surveillance des essais cliniques - Expertise
- Suivi clinique des essais de phase I et des études de bioéquivalence.
- Surveillance des essais cliniques des essais de phase I et des études de bioéquivalence.
- Suivi bioanalytique des essais de phase I et des études de bioéquivalence.
- Audit des CRO/sites d'étude de bioéquivalence.
- Audits de système des CRO/sites d'étude de phase I-BE.
- Services d'études BE.
- Services d'études BA.
- Préparation et examen des SOPs cliniques.
