Compétences en Artwork

 

Compétences en Artwork - Présentation

Freyr est un fournisseur de premier plan de services et solutions d'Artwork pour l'industrie mondiale des sciences de la vie – produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et produits de santé grand public. Freyr propose des solutions d'Artwork conformes à la réglementation, intégrées au contenu et axées sur l'intelligence. En tant que guichet unique pour la création et la gestion d'Artwork, Freyr conçoit des designs pour une grande variété de catégories de produits, qu'ils soient numériques ou imprimés, allant de la conception d'emballages aux designs promotionnels.

Compétences en Artwork - Expertise

Conseil en gestion
  • Centralisation et standardisation du processus d'Artwork End-to-End
  • Réduction des coûts d'emballage et d'Artwork
  • Mise en place de stratégies pour réduire les changements d'Artwork à l'échelle mondiale
Expérience des outils
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Support opérationnel
  • Création d'Artwork (capacité de conception graphique)
  • Relecture – Contrôle technique, texte et mise en page
  • Coordination graphique, dessin technique et création de tracés de découpe – DAO
  • Assistance pour l'emballage et l'impression
  • Documentation des processus
  • Mise en œuvre de systèmes
Gestion des changements des Artwork
  • Création de marque de produits (mondiale)
  • Création de marque d'entreprise (mondiale)
  • Transfert de titulaire d'autorisation de mise sur le marché
  • Transfert de site de fabrication
  • D'origine réglementaire
  • Cessions de produits
  • Intégration d'un fabricant tiers sous contrat
Mise en œuvre d'outils et de systèmes
  • Relecture électronique
  • Système de gestion des documents d'étiquetage
  • Automatisation du processus d'approbation du labelling End-to-End
  • Mise en œuvre de l'IUD pour les dispositifs médicaux
Validation et tests
  • Validation et tests
  • Tests unitaires
  • Qualification de l'installation (IQ)
  • Qualification opérationnelle (OQ)
Compétences en Artwork

Célébration du succès de nos clients

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

Inde

Nous vous remercions pour votre aide rapide ce week-end, qui nous a permis de soumettre à nouveau notre dossier rapidement après avoir reçu la notification. Cela témoigne une fois de plus de l'engagement de Freyr envers les objectifs de notre entreprise.

Directeur - Affaires réglementaires mondiales – Opérations

Grande entreprise pharmaceutique générique mondiale basée en Inde

 

Produits médicaux

Publication

Royaume-Uni

Je suis sûr que vous avez déjà appris que nous avons reçu notre toute première approbation de la FDA pour notre division Marques. C'est une étape majeure pour nous ainsi que pour mon équipe ici aux Opérations Réglementaires. Je manquerais à mon devoir si je ne soulignais pas que nous n'aurions pas pu y parvenir sans l'aide de votre équipe dévouée. Du dépôt initial, puis de l'année suivante de réponses, tout a contribué à nous mener à l'approbation finale.

Merci à l'équipe de Freyr pour ce travail remarquable !

Directeur senior, responsable des opérations réglementaires

Entreprise pharmaceutique de spécialité mondiale basée en Irlande

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

USA

Veuillez transmettre à l'équipe l'excellent travail qu'elle a accompli sur la réactivation de l'IND. Plus précisément, le module 3 de haute qualité, rédigé par Freyr. Il était très complet, très peu de révisions ont été nécessaires, et nous n'avons eu aucune question de Santé Canada ou de la FDA. Aucune question de CMC : c'était une première pour moi. Donc, très réactif à mes nombreuses demandes, ce qui, j'en suis sûr, peut être frustrant mais toujours utile tout en produisant un excellent travail.

Merci d'être toujours disponible et de répondre rapidement et de manière approfondie à toutes mes demandes.

Quelle formidable équipe vous avez, Freyr.

Lynne McGrath

Consultant en affaires réglementaires

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

USA

Félicitations !!!

Merci pour votre précieux soutien pour la réussite de ce dépôt ANDA, en particulier à l'équipe d'éditique. Nous apprécions grandement leur travail acharné de dernière minute.

Adjoint de direction

Principale société de produits pharmaceutiques génériques complexes basée aux US​

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

USA

Merci à tous pour votre formidable soutien !

Directeur général

Principale société pharmaceutique innovante basée aux US​

 

Produits médicaux

Affaires réglementaires

USA

L'accusé de réception de l'ANDA a bien été reçu ! Un grand merci pour votre travail acharné, votre patience et votre soutien au cours de ces derniers mois. Nous sommes ravis d'avoir pu respecter le calendrier et d'atteindre un objectif stratégique important pour notre jeune entreprise.​

Encore merci, et nous nous réjouissons à l'idée de collaborer avec votre équipe sur le prochain projet !

Directeur senior du développement commercial et des produits​

Principale société pharmaceutique innovatrice basée aux US​