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Le client basé aux US, une organisation de recherche contractuelle et une société de services de diagnostic à l'échelle du génome spécialisée dans la médecine guidée par le génome, a contacté Freyr pour des services de stratégie réglementaire et de soumission. Qu'est-ce que la section 513 (g) ? Comment Freyr a-t-il identifié la classe du produit basé sur le NGS ?
Lisez attentivement l'étude de cas pour mieux comprendre la classification des dispositifs médicaux basée sur le NGS.
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